药物制造商NeuroRX表示,针对严重COVID-19危重患者的ZYESAMI药物临床试验的初步结果显示了令人鼓舞的结果。

203位患者的研究表明,与安慰剂加最大剂量护理相比,除最大程度的护理标准外,用ZYESAMI治疗的患者获益显着。 ZYESAMI与接受高流量鼻导管治疗和机械通气治疗的患者之间的16个比较中有15个偏爱ZYESAMI,比例为40%或更高。

“我们受到极大的鼓励。我们追求的主要终点是最艰难的终点,那就是证明从呼吸衰竭中恢复得较早。 NeuroRX首席执行官Jonathan Javitt博士对BioSpace表示:“我们可能到达那里,但目前仍处于紧急使用授权中的药物并未到达那里,FDA则主要根据住院天数的减少而给予了紧急使用授权。” 。 “就我们而言,与使用其他EUA药物治疗的患者相比,我们治疗的患者数量要多得多,并且能够显示出有意义的差异,因此我们对此感到非常兴奋。当然,患者,医生的反应令人非常满意。”

ZYESAMI是在肺中发现的称为Vasoactive Intestinal Peptide(VIP)的天然肽的重组形式,在呼吸窘迫,急性肺损伤和炎症的动物模型中,ZYESAMI被发现具有有效的抗炎/抗细胞因子活性。

“我们期待与美国食品药品管理局和其他监管机构讨论紧急使用授权(EUA)的提交,以便ZYESAMI可以用于治疗这一具有立即死亡危险并且尚未获得批准的人群治疗”,贾维特说。

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