美国FDA批准了Xvivo灌注系统,该装置将允许更多的肺可用于移植。

带有Steen溶液灌注液的Xvivo灌注系统可以暂时通气,充氧并通过先前认为不可接受的肺部输送保存溶液。

该设备最初是在2014年获得“人道主义设备豁免”的销售授权,但是这种监管途径将设备的使用限制为每年最多8000名患者。现在,通过FDA的上市前批准程序,Xvivo灌注系统将不再具有这些限制,这将增加可用的肺部数量,从而使受益的患者数量增加。