美国食品药品管理局 本周增加了其 授权的SARS-CoV-2测试清单 通过签发六种分子测定的紧急使用授权(EUA)。

截至2020年8月13日,FDA已授权 EUA下的213个测试,包括174个分子测试,37个抗体测试和2个抗原测试。

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该机构认为,测试的紧急用途仅限于通过1988年临床实验室改进修正案认证且符合执行高复杂度测试要求的实验室。