阿斯利康(AstraZeneca)指出,福莫特罗与布地奈德合用时,患有控制性哮喘和非控制性哮喘的患者发生严重哮喘相关事件的风险相当,而哮喘发作的风险较低。

该研究比较了LABA福莫特罗与布地奈德,吸入性糖皮质激素(ICS)的安全性-布比奈德(pMDI)的两种有效疗法-对抗布地奈德(pMDI)的安全性,以评估严重哮喘的风险相关事件。这些事件被定义为哮喘相关事件的一个综合终点,包括与哮喘相关的死亡,插管和住院,并以首次发生严重哮喘相关事件的时间作为主要终点。

结果显示,福莫特罗联合布地奈德与单独使用布地奈德相比,发生严重哮喘相关事件的风险相当。基于预定义的非劣质性余量,主要安全终点风险比(HR)的95%置信区间(CI)的上限必须小于2。结果表明,在首次出现严重哮喘相关事件的时间上,Symbicort对布地奈德的统计学无不良影响(HR [1.073],95%CI,[0.698-1.650])。此外,Symbicort治疗导致哮喘急性发作的风险比布地奈德低16.5%(HR,0.835; 95%CI,0.745至0.937; P = 0.002)。

完整的研究结果现已发布在 新英格兰医学杂志。这项研究于2011年开始,是美国FDA的一项上市后要求。所有在美国用于治疗哮喘的包含LABA的产品制造商都必须进行类似的研究,以评估LABA与ICS组合使用时的安全性。

美国医疗事务副总裁兼首席医疗官Gregory Keenan表示:``这些发现再次证实了Symbicort的安全性,这在我们强大的临床计划和全球范围内的售后监控中得到了证明。我们很高兴看到ICS / LABA联合疗法在哮喘管理中的重要性通过本研究的发现及其在2004年的发表得到了进一步验证 新英格兰医学杂志。”

在www.astrazeneca-us.com上获得完整的故事