一些哮喘患者不仅仅需要吸入器。因此,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Dupixent药物,这是一种可注射的生物制剂,有望帮助可能无法用当前药物控制严重哮喘发作的患者。

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根据药品生产商Regeneron Pharmaceuticals的声明,Dupixent是一种附加的维持疗法。这意味着它应与其他哮喘药物一起使用。该药物被批准用于患有嗜酸性表型或口服皮质类固醇依赖性哮喘且年龄在12岁以上的患者。

“尽管哮喘的治疗方法非常广泛,但如此众多中重度哮喘患者的需求仍未得到满足,而且由于Dupixent与其他生物制剂的作用不同,因此对于其中一些患者而言,现在有了新的治疗选择”,赛诺菲(Sanofi)首席执行官Olivier Brandicourt博士说。

该药物装在预装的注射器中,旨在由医疗保健提供者皮下注射,但也可以由医疗专业人员培训后由患者在家中使用。

在帮助患者改善呼吸的同时,Dupixent还可帮助减少预防哮喘发作所需的口服糖皮质激素的量。

该药物通过抑制两种关键蛋白过活跃的信号传导来发挥作用,这些蛋白主要是白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13),这些蛋白可能导致哮喘。

Dupixent的有效性和安全性在一项临床试验计划的结果中得到了证明,该计划在三个随机,安慰剂对照的六个月至一年的试验中对2888名成年和青少年哮喘患者进行了评估。追踪数据于2016年4月发表在《柳叶刀》和2018年5月于《新英格兰医学杂志》上。

在最大的试验中,Dupixent显示出肺功能的统计学显着性和临床意义的改善。嗜酸性粒细胞计数(一种白细胞大于或等于150细胞/微升)的患者的哮喘症状有所减轻,占入组人数的70%。嗜酸性粒细胞计数较高的患者疗效得到改善。

在另一项评估严重的口服皮质类固醇依赖患者的试验中,Dupixent将每日口服皮质类固醇的平均使用量减少了70%,而安慰剂组为42%。接受Dupixent治疗的患者中,有一半以上完全消除了口服皮质类固醇的使用。

“尽管依从当前的药物,但许多患有中度至重度哮喘的人,包括嗜酸性表型或口服类固醇依赖者,仍会出现持续发作的症状,如无法预测的发作和呼吸困难,” Kenneth Mendez说,美国哮喘和过敏基金会(AAFA)。 “ AAFA支持为患有无法控制的症状,影响其生活质量的哮喘患者提供创新的新治疗选择。”